國衛(wèi)辦發(fā)〔2017〕50號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、檔案局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局、檔案局，國家衛(wèi)生計生委相關(guān)司局、委直屬和聯(lián)系單位：
　　為進一步規(guī)范衛(wèi)生計生行政許可檔案管理，充分發(fā)揮檔案工作在衛(wèi)生計生行政許可工作中的積極作用，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和《中華人民共和國檔案法》等法律法規(guī)，國家衛(wèi)生計生委、國家檔案局制定了《衛(wèi)生計生行政許可檔案管理規(guī)定（試行）》。現(xiàn)印發(fā)給你們（可從國家衛(wèi)生計生委網(wǎng)站下載），請結(jié)合實際認真貫徹執(zhí)行。 

                     

                        國家衛(wèi)生計生委  國家檔案局
              2017年10月13日

衛(wèi)生計生行政許可檔案管理規(guī)定（試行）

　　第一條  為規(guī)范衛(wèi)生計生行政許可檔案（以下簡稱許可檔案）管理，更好地為行政許可工作服務(wù)，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國檔案法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合衛(wèi)生計生行政許可工作實際，制定本規(guī)定。
　　第二條  本規(guī)定所稱許可檔案，是指衛(wèi)生計生行政部門在依法實施行政許可行為過程中形成的，具有保存價值的文字、圖表、聲像和電子文件等不同形式和載體的歷史記錄。
　　第三條  各級衛(wèi)生計生行政部門負責許可檔案工作的組織實施，許可辦理機構(gòu)對許可檔案實施集中統(tǒng)一管理。
各級檔案行政管理部門對許可檔案工作進行監(jiān)督指導(dǎo)和檢查。
　　第四條  許可辦理機構(gòu)應(yīng)當設(shè)立許可檔案管理部門或配備專兼職檔案管理人員，提供必要的檔案管理場所和工作條件，保證許可檔案工作的正常開展。
第五條  許可辦理機構(gòu)應(yīng)當建立健全許可檔案管理各項規(guī)章制度，采取必要的措施，防止許可檔案的損毀或丟失，確保許可檔案完整收集、安全保管和有效利用。
　　第六條  許可檔案管理部門承擔以下職責：
　　（一）貫徹執(zhí)行許可檔案工作的各項規(guī)章制度；
　　（二）指導(dǎo)本單位許可材料的形成、積累和歸檔；
　　（三）做好許可檔案的收集、整理、鑒定、統(tǒng)計、移交和銷毀等；
　　（四）熟悉所保管的檔案情況，維護許可檔案安全，做好許可檔案保護工作；
　　（五）編制許可檔案檢索工具，方便提供利用；
　　（六）做好許可檔案信息化工作，提高檔案現(xiàn)代化管理水平；
　　（七）其他檔案管理的有關(guān)要求。
　　第七條  衛(wèi)生計生行政許可新辦、延續(xù)、復(fù)核、變更、補發(fā)和注銷等工作中形成的下列材料應(yīng)當納入歸檔范圍：
　　（一）申請人提交的申請材料（原件）；
　　（二）申請材料遞交不齊全時，向申請人出具的申請材料接收書面憑證和補正材料一次性告知憑證；
　　（三）受理或者不予受理行政許可時，向申請人出具的書面憑證；
　　（四）許可審查過程中出具的相關(guān)文書、審查意見等（包括現(xiàn)場審核表、現(xiàn)場筆錄、衛(wèi)生監(jiān)督意見書、產(chǎn)品樣品采樣記錄、非產(chǎn)品樣品采樣記錄、專家審查意見等）；
　　（五）具有相應(yīng)資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的相應(yīng)產(chǎn)品或非產(chǎn)品檢驗報告等；
　　（六）準予許可（或延期許可、不予許可）時，出具的決定書；
　　（七）送達憑證；
　　（八）發(fā)放的衛(wèi)生計生許可證件復(fù)印件；
　　（九）聽證材料；
　　（十）其他應(yīng)當歸檔的文件材料。
　　第八條  歸檔的文件材料應(yīng)當真實完整、圖文清晰。卷內(nèi)材料應(yīng)當使用黑色或藍黑色鋼筆、簽字筆書寫，計算機打印文件材料應(yīng)當采用耐久材料。
　　歸檔材料中的申請材料應(yīng)當逐頁加蓋申請單位公章或法定代表人（負責人）印章（或簽字）。申請材料頁數(shù)較多不便逐頁加蓋印章時，也可采用加蓋騎縫章的形式。申請資料如有更正，須在更正處由申請人印章（或簽字）確認。
　　第九條  許可材料實行“誰形成、誰整理”的原則，可以采取即時整理或定期整理的方式開展。采用定期整理方式的,應(yīng)當在行政許可事項辦結(jié)后6個月內(nèi)完成檔案整理工作。
　　第十條  應(yīng)當按照“許可項目—許可對象”或“許可項目—許可年度”的原則建檔，一事一卷。
　　第十一條  申請資料、許可審批過程中形成的卷內(nèi)文件材料原則上應(yīng)當按照形成的時間順序排序。
　　第十二條  歸檔材料應(yīng)當統(tǒng)一使用A4型紙；紙型大于A4型紙的，應(yīng)當折疊成A4幅面；已破損的文件應(yīng)當予以修整，紙型小于A4型紙的，應(yīng)當用A4型紙托裱。
　　第十三條  歸檔材料應(yīng)當用鉛筆按順序編寫頁號，頁號一律在材料正面的右上角和有字頁背頁的左上角用阿拉伯數(shù)字編寫，案卷封面、封底、卷內(nèi)目錄以及空白頁不編寫頁號。
　　第十四條  許可檔案可采取“三孔一線”裝訂。案卷裝訂時應(yīng)當去除文件材料上的金屬物。
　　第十五條  許可檔案應(yīng)當裝入檔案盒，填寫檔案盒封面、盒脊、案卷封面、卷內(nèi)文件目錄和備考表等。具體形式參見附件。
　　第十六條  許可檔案原則上按照年度歸檔，于每年年末或次年年初交由檔案管理部門統(tǒng)一保管。
　　第十七條  有條件的許可辦理機構(gòu)應(yīng)當開展行政許可電子檔案的建立和管理工作。
　　第十八條  照片、音像材料分別按照《照片檔案管理規(guī)范》（GB/T11821）和《磁性載體檔案管理與保護規(guī)范》(DA/T15)的要求整理；許可工作中形成的電子文件按照《電子文件歸檔與管理規(guī)范》（GB/T18894）和《電子文件歸檔光盤技術(shù)要求和應(yīng)用規(guī)范》(DA/T38)的要求整理。
　　第十九條  檔案庫房應(yīng)當配備防火、防盜、防潮、防高溫、防塵、防光、防有害生物、防有害氣體等設(shè)施設(shè)備。有條件的單位，可配備密集柜架。
　　第二十條  許可檔案的保管期限根據(jù)許可事項的不同性質(zhì)劃分為永久、30年和5年，其中：
　　（一）所發(fā)放的許可證（批）件、資格證有效期在20年（含）以上或未注明有效期的行政許可事項，其檔案保管期限為永久；
　　（二）所發(fā)放的許可證（批）件、資格證有效期不滿20年的行政許可事項，其檔案保管期限為30年；
　　（三）照片、音像檔案的保管期限與相應(yīng)的紙質(zhì)許可檔案的保管期限相同；
　　（四）注銷許可的，自注銷之日起計算，保管期限為5年。
　　第二十一條  許可辦理機構(gòu)應(yīng)當建立健全許可檔案利用制度，依法提供檔案信息查詢服務(wù)，依據(jù)檔案提供相關(guān)證明材料。
　　許可檔案僅限當場查詢、摘抄和復(fù)印，嚴禁對許可檔案進行涂改、抽換、圈劃、批注或者污染、損毀。
　　第二十二條  許可檔案管理應(yīng)當遵守保密制度。未經(jīng)批準，不得擅自擴大許可檔案的利用范圍，確保涉密許可檔案安全。
　　第二十三條  許可辦理機構(gòu)應(yīng)當成立鑒定小組，對保管期滿的許可檔案進行價值鑒定。有繼續(xù)保存價值的，可以延長其保管期限直至永久。無保存價值的，提出銷毀意見，并建立銷毀清冊。
　　第二十四條  銷毀許可檔案應(yīng)當經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準，并派兩名以上人員監(jiān)銷。監(jiān)銷人員應(yīng)當對照銷毀清冊清點核對所要銷毀的許可檔案，并在銷毀清冊上簽字。銷毀清冊永久保存。
　　第二十五條  許可檔案應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定向同級國家綜合檔案館移交。
　　第二十六條  各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生計生行政部門可以結(jié)合本地區(qū)實際情況，制定實施細則。
　　第二十七條  本規(guī)定由國家衛(wèi)生計生委、國家檔案局負責解釋。
　　第二十八條  本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。